医疗器械生物相容性〖A〗、医疗器械的生物相容性是指医疗器械与人体组织、体液接触时，材料不会引起不可接受的局部或全身生物反应的能力。这是确保医疗器械在使用过程中不会对人体造成伤害（如皮肤刺激、过敏反应、细胞毒性、遗传毒性、致癌性等）的重要评估指标。〖B〗、ISO10993系列标准是国际标准化组织（